Les nouveaux tests de dépistage COVID-19 par écouvillon sont-ils précis ?

D'abord, il y a eu l'annonce de 'l'Opération Moon Shot' et le plan de dépistage de jusqu'à quatre millions de personnes chaque jour. Ensuite, il y a eu les tests de masse à Liverpool, puis le déploiement des tests d'accès rapide pour les maisons de retraite. Au cours de la même période, nous avons vu des dizaines de tests d'accès rapide privés arriver sur le marché.

Au début de la pandémie de COVID-19, le Royaume-Uni était très en retard en matière de tests. Le seul test disponible était le test PCR (réaction en chaîne par polymérase), qui est toujours le test standard utilisé sur les sites de test du NHS. Il consiste à prélever un échantillon du nez et de la gorge, qui est envoyé à un laboratoire pour analyse. Pendant les premiers mois, il y a eu une pénurie mondiale à la fois des écouvillons et du réactif utilisé dans les tests de laboratoire pour le coronavirus. Cela a été résolu en quelques semaines, mais comme les tests PCR doivent être traités en laboratoire, il faut au moins 24 heures pour obtenir un résultat.

C'est pourquoi il y a eu un énorme effort de recherche pour trouver des tests qui vous indiquent plus rapidement si vous êtes infecté. Plusieurs types de tests d'accès rapide - y compris les tests de flux latéral et les tests LAMP (amplification isotherme médiée par boucle) - ont été essayés avec des niveaux de succès variés.

Les tests de dépistage COVID-19 font-ils mal ?

La plupart des tests pour vérifier si vous êtes actuellement infecté par le COVID-19 impliquent un écouvillon de votre nez, de votre gorge ou des deux. L'écouvillon ressemble à un coton-tige doux. L'écouvillon nasal peut être légèrement inconfortable et peut vous donner envie d'éternuer. L'écouvillon de la gorge peut vous faire avoir un haut-le-cœur, mais aucun des tests ne devrait être douloureux.

Comment fonctionne le test de dépistage du coronavirus par écouvillon ?

Test PCR

Le test par écouvillonnage PCR implique de prélever un échantillon et d'isoler l'ARN (le code génétique) du virus - le virus COVID-19 est un virus à ARN. L'ARN est similaire à l'ADN (ce que les humains utilisent pour leur code génétique) mais n'a qu'un seul brin, contrairement au double brin de l'ADN. La PCR ne fonctionne que sur l'ADN, mais les scientifiques peuvent utiliser des enzymes pour convertir l'ARN en ADN.

Cette copie unique d'ADN est convertie, à l'aide du processus PCR, en millions de copies. Cela prend :

• Enzymes pour encourager les réactions chimiques.

• Blocs de construction chimiques de l'ADN.

• Cycles répétés de chauffage (pour séparer les deux brins d'ADN produits), de refroidissement et de création de plus de brins d'ADN.

• Temps.

Le signal provenant de millions de copies peut être détecté lors des tests. Évidemment, s'il n'y a pas d'ARN du COVID-19 présent, il ne peut pas être converti en ADN ou répliqué.

Tests d'accès rapide

Les tests rapides par dispositif de flux latéral (LFD) ne sont pas utilisés uniquement pour le COVID-19 - ils peut être utilisé pour tester l'urine, la salive, la sueur, le liquide et d'autres types d'échantillons, et le test est couramment utilisé pour le dépistage de la grossesse.

Pour les tests COVID-19, un 'anticorps monoclonal' - qui correspond exactement au virus ou à une partie du virus - est attaché à une bande spéciale dans une cartouche de test. Les extraits de l'échantillon de prélèvement sont passés sur la bande, et si l'antigène COVID-19 est présent, il est capté par l'anticorps et apparaît sous forme de ligne colorée. Le test Innova, utilisé à Liverpool et pour les tests de masse dans les maisons de soins, est un test rapide à flux latéral.

Tests LAMP (amplification isotherme par boucle) fonctionnent de manière similaire aux tests PCR. Ils convertissent l'ARN viral en ADN et le copient. Cependant, ils utilisent réactifs chimiques et LAMP technologie plutôt que chaleur : cela produit une quantité beaucoup plus importante d'ADN plus rapidement, entraînant un changement de couleur qui permet d'interpréter le résultat.

Quelle est la précision des tests de dépistage COVID-19 par écouvillon ?

Test PCR

Même le test PCR n'est pas précis à 100 %. Les scientifiques évaluent la précision des tests en se basant sur :

Sensibilité: à quelle fréquence les personnes atteintes de COVID-19 sont identifiées comme étant infectées. Les personnes qui ont des tests 'faux négatifs' sont infectées mais ont un résultat négatif.

Spécificité: à quelle fréquence les personnes qui n'ont pas le COVID-19 sont informées qu'elles sont infectées. Les personnes qui ont des tests 'faux positifs' ne sont pas infectées par le COVID-19 mais obtiennent un résultat positif (par exemple, parce qu'elles sont infectées par un virus avec un code génétique similaire).

Une critique suggère taux de faux négatifs de 2 à 29 % pour les tests PCR, basés sur un test PCR négatif qui devient ensuite positif.

Une partie du problème réside dans la quantité d'ARN viral présent - aux premiers stades de l'infection, il peut ne pas y avoir suffisamment de matériel génétique pour un test positif précis, même si vous êtes infecté par la COVID-19. En moyenne, les gens sont plus susceptibles d'obtenir un résultat positif quelques jours avant l'apparition des symptômes jusqu'à environ une semaine après le début des symptômes.

Test d'accès rapide

Le test PCR est la référence en matière de sensibilité et de spécificité, et tous les tests d'accès rapide sont comparés aux résultats du test PCR.

Public Health England (PHE) a testé 40 tests de dépistage COVID-19 à accès rapide différents. Parmi ceux-ci, tous sauf neuf ont échoué au premier obstacle - ils ont été jugés avoir des taux de faux positifs/faux négatifs trop élevés, ou trop de kits étaient défectueux.

Innova
Sur les 40 tests soumis à PHE, le Test LFD Innova a été le premier approuvé pour le déploiement. Il a été constaté qu'il avait une spécificité de 99,6 % et une sensibilité élevée par rapport au PCR.

OptiGene
Depuis que le test Innova a été approuvé, le Le ministère de la Santé et des Affaires sociales (DHSC) a également adopté le test RT-LAMP d'OptiGene. Ce test peut être effectué à l'aide d'un écouvillon nasal/pharyngé ou d'un échantillon de salive. Leur rapport a montré qu'en comparaison avec la PCR :

• Le test OptiGene sur des écouvillons nasaux/pharyngés avait une sensibilité de 95% et une spécificité de 99%.

• Le test OptiGene sur la salive avait une sensibilité de 79 % et une spécificité de 100 %. Cependant, chez les personnes avec une charge virale plus élevée (celles qui sont plus susceptibles d'être infectieuses), la sensibilité augmentait à 94 %.

LumiraDx
NHS Écosse utilise LumiraDx - un test d'immunofluorescence microfluidique qui détecte directement la présence de protéines de nucléocapside, utilise un écouvillon nasal et fournit un résultat de test COVID-19 en environ 15 minutes. Il compare avec les tests PCR positifs dans 97,6 % des cas.

Abbott Panbio
Le 23^rd Décembre 2020, après des essais réussis de phase 2, le test Abbott Panbio LFD a été comparé avec le test Innova dans une étude de PHE pour la détection de nouveaux variants du COVID-19. Après avoir montré des résultats équivalents, il est utilisé dans des tests sur le terrain par le NHS.

SureScreen Diagnostics
Le 11^e Janvier 2021, le DHSC a annoncé que le gouvernement a commandé 2 millions des premiers tests LFD fabriqués au Royaume-Uni pour le COVID-19 (test LFD de SureScreen Diagnostics) à valider par PHE.

Oxford Nanopore LamPORE
En janvier 2021, Le DHSC a annoncé les résultats d'un essai pour la technologie de test LamPORE d'Oxford Nanopore utilisée dans les laboratoires pilotes éphémères. Ils ont conclu qu'elle est "très efficace" pour détecter le virus chez les personnes avec et sans symptômes.

L'étude pilote asymptomatique a recruté 1 200 travailleurs de la santé dans quatre hôpitaux. Les résultats s'ajoutent aux études précédentes sur les patients symptomatiques. Ils ont trouvé :

• Une sensibilité de 100 % et une spécificité de 100 % pour les échantillons de prélèvement chez les patients symptomatiques.

• Une sensibilité de 99,6 % et une spécificité de 99,4 % pour les échantillons de prélèvements chez les patients asymptomatiques.

• Une sensibilité de 98,9 % et une spécificité de 99,4 % pour les échantillons de salive de patients asymptomatiques.

Si vous avez besoin de réserver un test de dépistage COVID-19 à accès rapide, vous pouvez être rassuré que les tests proposés sur Patient Access inclure uniquement les marques ci-dessus, qui ont été approuvées par le PHE et/ou choisies pour être utilisées dans le NHS.

Devrais-je faire un test de dépistage COVID-19 par écouvillonnage ?

Test PCR sur le NHS

Si vous présentez des symptômes possibles de coronavirus, vous devriez vous isoler et réservez un test via le Site web du NHS. Le test standard par écouvillonnage pour l'infection actuelle disponible sur le NHS est un test PCR. Il est disponible pour les personnes de tout âge en Angleterre et au Pays de Galles présentant des symptômes de coronavirus, ou pour toute personne en Écosse ou en Irlande du Nord de plus de 5 ans présentant des symptômes de coronavirus.

Si vous avez reçu deux doses de vaccin contre la COVID-19, vous n'avez plus besoin de vous isoler si vous avez été identifié comme un contact étroit d'une personne atteinte de la COVID-19. Cependant, vous devriez passer un test PCR dès que possible et idéalement vous isoler jusqu'à ce que vous obteniez un résultat négatif. Si votre résultat est positif, vous devez vous isoler pendant au moins 10 jours à partir de la date à laquelle vous avez passé le test.

Test de flux latéral sur le NHS

Les tests LFD sont désormais largement disponibles pour les élèves et les enseignants des écoles secondaires, des collèges et des universités. Vous pouvez également obtenir des tests LFD gratuits dans les pharmacies participantes ou en ligne.

Ceux-ci ne conviennent pas pour certifier que vous êtes exempt d'infection si vous voyagez à l'étranger, et ne doivent pas être utilisés si vous présentez des symptômes. Cependant, ils donnent une bonne indication de votre infection si vous n'avez pas de symptômes, et peuvent offrir l'assurance que vous ne propagez pas le virus à d'autres sans le savoir.

Tests de prélèvement privés

Si vous voyagez à l'étranger, il se peut que vous deviez passer un test PCR ou LFD avant votre départ ou à votre retour. Ceux-ci ne sont pas disponibles sur le NHS. Des tests PCR et LFD conformes aux exigences de voyage sont largement disponibles dans les pharmacies, et vous pouvez réserver un test privé directement sur Accès Patient. Les pharmacies qui proposent des tests de prélèvement via Patient Access n'offrent que des écouvillons approuvés par le PHE, le DHSC ou un autre organisme national.

Il est très important de ne pas réserver un test de prélèvement privé si vous présentez des symptômes d'une possible infection au COVID-19 - les centres de test du NHS sont entièrement équipés de mesures de contrôle des infections qui ne sont pas disponibles dans les pharmacies.

Le point essentiel

Il est vraiment important de se rappeler qu'aucun des tests existants n'est sensible à 100 %. De plus, ils ne donnent qu'un instantané de la présence du virus dans votre nez et/ou votre gorge au moment précis où l'échantillon est prélevé. En outre, un test auto-administré est beaucoup moins susceptible d'être précis qu'un pris par un professionnel de santé formé.

Cependant, si vous êtes infecté mais avez des niveaux très bas de virus, vous êtes probablement beaucoup moins susceptible d'être contagieux - capable de transmettre le virus à d'autres - même si vous êtes infecté. Bien que les tests d'accès rapide les plus fiables soient légèrement moins sensibles que les tests PCR, ils sont presque aussi susceptibles que les PCR d'être positifs si vous avez une charge virale élevée - c'est-à-dire si vous êtes très contagieux.