La MHRA approuve le téplizumab pour retarder la progression du diabète de type 1
Révision par le Dr Colin Tidy, MRCGPAuteur : Lawrence HigginsPublié à l'origine le 20 août 2025
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Le teplizumab (Tzield) a été approuvé par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour aider à retarder l'apparition du diabète de type 1 (T1D) de stade 3.
Lisez la suite pour savoir ce que cela signifie si l'on vous prescrit du téplizumab et ce que cela signifie pour vous.
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Qu'est-ce que le téplizumab ?
Le teplizumab est le tout premier médicament approuvé au Royaume-Uni qui peut être utilisé pour traiter le diabète de type 1 en utilisant l'immunothérapie - qui active ou supprime le système immunitaire de l'organisme. Le teplizumab a été approuvé par la MHRA pour les personnes atteintes d'un DT1 de stade 2, qui est un stade précoce où les personnes ont un risque élevé d'évoluer vers un DT1 de stade 3.
Ce médicament peut retarder de trois ans en moyenne l'apparition du stade 3 du T1D chez les adultes et les enfants âgés de 8 ans et plus, qui sont déjà atteints du stade 2 du T1D.
Le teplizumab est administré directement dans le sang (perfusion intraveineuse), généralement par goutte à goutte, une fois par jour, pendant 14 jours.
Le Dr Elizabeth Robertson, directrice de la recherche et de la clinique à Diabetes UK, déclare : "L'homologation du teplizumab au Royaume-Uni marque un tournant dans le traitement du diabète de type 1. Pour la première fois, nous disposons d'un médicament qui cible la cause première de la maladie, offrant jusqu'à trois précieuses années supplémentaires pour se libérer des exigences incessantes de la gestion du diabète de type 1."
Quand le stade 3 du T1D est-il diagnostiqué ?
On diagnostique généralement le stade 3 du T1D lorsque l'on commence à avoir des problèmes de glycémie qui nécessitent souvent un traitement à l'insuline à vie.
Le téplizumab a-t-il des effets secondaires ?
Le teplizumab a été approuvé dans le cadre de la procédure de reconnaissance internationale (IRP), dont l'expertise peut être mise à profit par la MHRA au profit des citoyens britanniques. Une liste complète des effets secondaires sera publiée avant la mise à disposition du teplizumab.
Comme pour tout autre médicament, la MHRA continuera à surveiller la sécurité et l'efficacité du téplizumab.
Si vous pensez avoir un effet secondaire dû à ce médicament, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Vous pouvez également le signaler directement au système de carte jaune de la MHRA.
Le teplizumab sera-t-il disponible sur le NHS ?
Alors que la MHRA a approuvé le teplizumab, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), l'organisme qui approuve la prescription de médicaments par le NHS, est encore en train d'évaluer si le teplizumab doit être mis à la disposition du public.
En mai 2025, le NICE a déclaré qu'il ne serait pas en mesure de recommander le teplizumab car des preuves supplémentaires étaient nécessaires. La mise à jour des recommandations du NICE est attendue pour la fin novembre 2025.
M. Robertson ajoute : "Pour que le teplizumab atteigne toutes les personnes susceptibles d'en bénéficier, il faut qu'il soit mis à disposition par le NHS et qu'un programme de dépistage soit mis en place pour identifier les personnes atteintes d'un diabète de type 1 à un stade précoce".
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par le Dr Sarah Jarvis MBE, FRCGP
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Historique de l'article
Les informations contenues dans cette page ont été évaluées par des cliniciens qualifiés.
Prochaine révision prévue : 20 août 2028
20 août 2025 | Publié à l'origine
Auteur: :
Lawrence HigginsExaminé par des pairs
Dr Colin Tidy, MRCGP
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