Stopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease
Si vous avez la maladie de Crohn et que vos symptômes sont actuellement stabilisés (en rémission), vous pourriez prendre un médicament appelé 5-ASA. Cette étude cherche à déterminer s'il est sûr et efficace pour les personnes atteintes de Crohn d'arrêter de prendre le 5-ASA, plutôt que de continuer à le prendre. Bien que le 5-ASA soit très utile pour une affection similaire appelée colite ulcéreuse, ses bienfaits pour la maladie de Crohn sont moins clairs, surtout lorsque les symptômes sont déjà sous contrôle. Les participants continueront soit à prendre leur 5-ASA, soit à l'arrêter complètement. Les chercheurs observeront ensuite attentivement pendant deux ans pour voir si ceux qui arrêtent le médicament restent en bonne santé, comparativement à ceux qui continuent à le prendre. L'objectif est de voir si arrêter le 5-ASA n'est pas beaucoup pire que de le continuer pour maintenir la maladie de Crohn en rémission.
En un coup d'œil
De quoi parle cette étude ?
Cette étude de recherche porte sur un médicament couramment utilisé pour la maladie de Crohn appelé 5-ASA. Si vous avez la maladie de Crohn, vous pourriez prendre du 5-ASA, surtout si vos symptômes sont actuellement stabilisés et que vous vous sentez bien (c'est ce qu'on appelle être en rémission). Bien que le 5-ASA soit connu pour être très efficace pour une affection similaire appelée colite ulcéreuse, les médecins ne sont pas entièrement sûrs de son efficacité chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn lorsque leurs symptômes sont déjà sous contrôle. Cette étude espère répondre à cette question.
L'objectif principal est de voir si les personnes atteintes de la maladie de Crohn en rémission peuvent arrêter de prendre leur médicament 5-ASA en toute sécurité sans que leurs symptômes ne réapparaissent. Dans cette étude, certaines personnes continueront à prendre le 5-ASA comme d'habitude, tandis que d'autres arrêteront. Les chercheurs compareront ensuite ces deux groupes sur une période de deux ans pour voir s'il y a une grande différence dans leur état de santé. Cela est important car cela pourrait aider les médecins à comprendre la meilleure façon de gérer la maladie de Crohn à long terme, en réduisant potentiellement le nombre de médicaments que certaines personnes doivent prendre.
En comparant ces deux approches, l'étude aidera les médecins et les patients à prendre des décisions plus éclairées concernant le traitement par 5-ASA pour la maladie de Crohn. L'objectif ultime est d'améliorer les soins et la qualité de vie des personnes vivant avec cette condition.
Points clés
- Cette étude évalue l'arrêt du traitement par 5-ASA pour la maladie de Crohn en rémission.
- Il vise à déterminer si l'arrêt du 5-ASA est aussi efficace que sa poursuite sur deux ans.
- Les participants seront assignés au hasard pour soit arrêter, soit continuer leur médication.
- L'étude aide à comprendre le meilleur traitement à long terme pour la maladie de Crohn.
- Vous recevrez un suivi et des soins attentifs pendant la période d'étude de deux ans.
Qui peut être éligible ?
Pour participer à cette étude, vous devez être un adulte (18 ans ou plus) avec un diagnostic confirmé de la maladie de Crohn depuis au moins trois mois. Vous devez actuellement prendre un médicament oral 5-ASA depuis au moins six mois et le prendre régulièrement (au moins 75 % de vos doses prescrites). Il est important que vos symptômes de la maladie de Crohn soient stabilisés et sous contrôle (en rémission) lorsque vous rejoignez l'étude. Vous devez également être en mesure de participer pleinement à toutes les activités de l'étude et donner votre autorisation écrite pour y participer.
Il y a plusieurs raisons pour lesquelles vous ne pourriez pas participer. Par exemple, si vous avez d'autres affections intestinales comme la colite ulcéreuse ou la maladie diverticulaire, ou si vous avez des problèmes actifs graves avec la maladie de Crohn comme des fistules ou des infections actives autour de votre anus. Si vous avez eu une récente poussée de votre maladie de Crohn nécessitant un nouveau traitement ou une augmentation de la médication, ou si vous avez récemment pris des médicaments stéroïdiens puissants pour votre maladie de Crohn, vous ne seriez pas éligible. De plus, si vous avez subi une chirurgie intestinale majeure pour la maladie de Crohn au cours des six derniers mois, ou si vous ne souhaitez pas arrêter de prendre du 5-ASA pour l'étude, vous ne pourrez pas participer. L'étude ne peut pas non plus vous inclure si vous avez d'autres problèmes de santé graves ou si vous participez actuellement à une autre étude de recherche qui pourrait interférer.
Cet étude pourrait-elle vous convenir ?
Répondez à ces questions rapides pour voir si vous êtes éligible. Ceci est un guide uniquement — l'équipe de recherche prend la décision finale.
- Avez-vous 18 ans ou plus ?
- Avez-vous un diagnostic de la maladie de Crohn, confirmé il y a au moins 3 mois ?
- Avez-vous pris un médicament oral 5-ASA pendant au moins 6 mois, et le prenez-vous régulièrement ?
- Vos symptômes de la maladie de Crohn sont-ils actuellement stabilisés et en rémission ?
- Avez-vous évité une chirurgie intestinale majeure pour la maladie de Crohn au cours des 6 derniers mois ?
- Êtes-vous en mesure d'accepter de continuer ou d'arrêter votre médicament 5-ASA dans le cadre de l'étude ?
En quoi consiste la participation ?
Si vous décidez de participer à cette étude, vous serez d'abord évalué pour vous assurer que vous répondez à toutes les exigences. Une fois que vous êtes accepté, vous serez assigné au hasard à l'un des deux groupes : soit vous continuerez à prendre votre médicament actuel 5-ASA, soit vous arrêterez de le prendre. Cette décision est prise au hasard, comme en lançant une pièce. Vous ne saurez pas dans quel groupe vous êtes avant cette assignation.
Vous devrez assister à des examens réguliers et à des évaluations sur une période de deux ans (24 mois). Ces visites impliqueront des discussions sur votre santé, les symptômes que vous pourriez ressentir, et éventuellement des tests pour surveiller votre maladie de Crohn. Les chercheurs observeront de près comment votre maladie de Crohn se comporte, que vous continuiez ou arrêtiez votre 5-ASA. L'engagement total pour cette étude durera deux ans.
Risques et avantages potentiels
Emplacements (46)
- Université de CalgaryCode postal vérifiéCalgary, Canada
- Université de l'AlbertaCode postal vérifiéEdmonton, Canada
- Dr. Jesse Siffledeen Corporation Médicale ProfessionnelleCode postal vérifiéEdmonton, Canada
- (G.I.R.I.) Institut de Recherche GICode postal vérifiéVancouver, Canada
- Services Cliniques Discovery Ltd.Code postal vérifiéVictoria, Canada
- Université du Manitoba - Centre des sciences de la santéCode postal vérifiéWinnipeg, Canada
- Centre des sciences de la santé de London - Hôpital universitaireCode postal vérifiéLondres, Canada
- Corporation Professionnelle Médicale Scott ShulmanCode postal vérifiéNorth Bay, Canada
- Centre Chirurgical de TauntonCode postal vérifiéOshawa, Canada
- Hôpital Mount SinaiCode postal vérifiéToronto, Canada
- Dr. O. Tarabain Société Professionnelle de MédecineCode postal vérifiéWindsor, Canada
- Soins de santé de l'Université McGillCode postal vérifiéMontréal, Canada
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le 5-ASA ?
5-ASA est un type de médicament souvent utilisé pour gérer les affections inflammatoires de l'intestin comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
Que signifie 'rémission' pour la maladie de Crohn ?
La rémission signifie que les symptômes de votre maladie de Crohn sont actuellement stabilisés, et que vous vous sentez bien, sans inflammation active.
Pourrai-je choisir d'arrêter ou de continuer mon traitement ?
Non, dans cette étude, vous serez assigné au hasard à arrêter ou à continuer votre 5-ASA, comme un tirage à pile ou face.
Combien de temps durera l'étude ?
L'étude impliquera des examens réguliers et un suivi pendant une période de deux ans (24 mois).
Que faire si mes symptômes de Crohn s'aggravent pendant l'étude ?
Your health will be closely monitored, and if your symptoms worsen, the study doctors will provide appropriate care and you can withdraw from the study.
Comment en savoir plus
Parlez toujours à votre médecin généraliste ou spécialiste avant de décider de participer à une étude.
Discussion
Discussion communautaire
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