Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et la sécurité du Bimekizumab chez les enfants et adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère
Cette étude examine un nouveau médicament appelé Bimekizumab pour les jeunes, en particulier les enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans, atteints d'hidrosadénite suppurée (HS). L'HS est une affection cutanée chronique provoquant des bosses et furoncles douloureux. Les chercheurs veulent comprendre comment le Bimekizumab se déplace dans le corps de ces jeunes patients et à quel point il est sûr pour eux. Il s'agit d'une étude de phase avancée, ce qui signifie que le médicament a déjà été testé auparavant. L'objectif est de voir si le Bimekizumab pourrait être une nouvelle option de traitement pour les jeunes vivant avec une HS modérée à sévère.
En un coup d'œil
De quoi parle cette étude ?
Cette étude est conçue pour explorer un nouveau médicament appelé Bimekizumab pour les enfants et les adolescents atteints d'une affection cutanée appelée Hidradenitis Suppurativa (HS). L'HS provoque des bosses douloureuses, des furoncles et parfois des tunnels sous la peau, souvent dans des zones comme les aisselles ou l'aine. Cela peut être assez sévère, et les traitements actuels ne fonctionnent pas toujours pour tout le monde, en particulier pour les jeunes patients.
Les principaux objectifs de cette étude sont doubles. Premièrement, les chercheurs veulent comprendre comment le Bimekizumab se comporte dans le corps des jeunes – quelle quantité de médicament pénètre dans le sang, combien de temps il y reste et comment il est traité par le corps. Cela est important pour s'assurer que la bonne dose est administrée. Deuxièmement, ils veulent vérifier la sécurité du Bimekizumab pour ce groupe d'âge. Ils surveilleront attentivement les participants pour détecter tout effet secondaire ou réaction indésirable.
En recueillant ces informations, l'étude vise à déterminer si le Bimekizumab pourrait devenir une nouvelle option de traitement sûre et efficace pour les jeunes âgés de 9 à 17 ans vivant avec une HS modérée à sévère. C'est une étude de phase 3, ce qui signifie qu'il s'agit d'une étape de recherche plus avancée, souvent réalisée avant qu'un médicament puisse être envisagé pour une utilisation plus large.
Points clés
- Cette étude examine un nouveau médicament (Bimekizumab) pour le HS modéré à sévère.
- C'est pour les enfants et les adolescents âgés de 9 à 17 ans.
- L'étude vérifiera la sécurité du médicament et son fonctionnement dans le corps.
- C'est une étude de Phase 3, ce qui signifie qu'il s'agit d'un test en phase finale.
- La participation implique des visites régulières à la clinique et une surveillance étroite.
- Vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment.
Qui peut être éligible ?
Cette étude recherche des jeunes âgés de 9 à 17 ans atteints de Hidradenitis Suppurativa (HS). Pour être considéré, vous devez avoir été diagnostiqué avec HS depuis au moins six mois et avoir une HS modérée à sévère avec au moins cinq bosses enflammées (abcès ou nodules douloureux). Votre HS doit affecter au moins deux zones corporelles différentes, avec au moins une zone modérément ou sévèrement affectée (connue sous le nom de stade II ou III de Hurley). Vous devez également peser au moins 30 kilogrammes (environ 4 pierres 10 livres) et avoir essayé un traitement antibiotique pour votre HS qui n'a pas été suffisamment efficace.
Il y a aussi certaines raisons pour lesquelles vous pourriez ne pas être en mesure de participer. Par exemple, si vous avez plus de 20 tunnels de drainage dus à votre HS, ou si vous avez déjà essayé certains médicaments biologiques (comme le brodalumab, l'ixékizumab ou le sécukinumab) pour le HS et qu'ils n'ont pas du tout aidé. Vous ne pouvez pas non plus participer si vous avez déjà été dans cette étude ou si vous avez déjà pris du Bimekizumab. D'autres raisons incluent des antécédents de certaines affections intestinales (comme la maladie inflammatoire de l'intestin), une tuberculose active ou non traitée, ou des infections graves en cours.
Cet étude pourrait-elle vous convenir ?
Répondez à ces questions rapides pour voir si vous êtes éligible. Ceci est un guide uniquement — l'équipe de recherche prend la décision finale.
- Avez-vous entre 9 et 17 ans ?
- Avez-vous été diagnostiqué avec HS depuis au moins 6 mois ?
- Avez-vous une HS modérée à sévère affectant au moins deux zones du corps ?
- Votre HS comprend-elle au moins 5 bosses actives (abcès ou nodules enflammés) ?
- Avez-vous essayé des antibiotiques pour votre HS qui n'ont pas été assez efficaces ?
- Pesez-vous au moins 30 kilogrammes (environ 4 stone 10 livres) ?
En quoi consiste la participation ?
Si vous décidez de participer à cette étude, vous recevrez des doses de Bimekizumab, probablement administrées par injection sous la peau. Vous aurez des visites régulières à la clinique où l'équipe de l'étude surveillera votre santé, évaluera votre HS et vérifiera les éventuels effets secondaires. Cela impliquera des examens physiques, des analyses de sang et potentiellement d'autres procédures pour voir comment le médicament fonctionne et comment vous vous sentez. L'étude comprendra un certain nombre de visites sur une période qui n'est pas entièrement détaillée ici, mais qui vous sera expliquée par l'équipe de l'étude. Vous devrez suivre des instructions spécifiques concernant d'autres médicaments que vous pourriez prendre. L'équipe de l'étude fournira tous les médicaments et soins nécessaires liés à l'essai.
Risques et avantages potentiels
Emplacements (18)
- Hs0006 50175Code postal vérifiéPhoenix, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50708Code postal vérifiéRoseville, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50684Code postal vérifiéSacramento, États-Unis· Actif, mais pas en recrutement
- Hs0006 50707Code postal vérifiéWashington D.C., États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50199Code postal vérifiéMiami, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50178Code postal vérifiéClarkston, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50710Ville uniquementFort Gratiot, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50711Code postal vérifiéTroy, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50712Code postal vérifiéNew York, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50706Code postal vérifiéChapel Hill, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50202Code postal vérifiéFairborn, États-Unis· Recrutement
- Hs0006 50201Code postal vérifiéArlington, États-Unis· Recrutement
Questions fréquentes
Qu'est-ce que l'Hidradénite Suppurée (HS) ?
L'HS est une affection cutanée chronique qui provoque des bosses douloureuses et enflammées, des furoncles et parfois des tunnels sous la peau, souvent dans des zones où la peau se frotte, comme les aisselles ou l'aine.
Qu'est-ce que le Bimekizumab ?
Le Bimekizumab est un nouveau médicament en cours de test. C'est un type de médicament 'biologique' qui cible des parties spécifiques du système immunitaire responsables de l'inflammation dans des conditions comme l'HS.
Que signifie 'Phase 3' pour une étude ?
La phase 3 signifie qu'il s'agit d'une étape ultérieure des essais. Le médicament a déjà été étudié pour sa sécurité et son efficacité de base, et il est maintenant testé sur un groupe plus large de personnes pour confirmer ses avantages et ses risques.
Devrai-je payer pour participer à l'étude ?
Non, tous les traitements et évaluations liés à l'étude sont fournis gratuitement si vous êtes éligible et choisissez de participer.
Puis-je continuer mon traitement habituel pour l'HS pendant l'étude ?
Certains traitements existants pourraient devoir être arrêtés ou modifiés pendant l'étude. L'équipe de l'étude discutera de cela avec vous et expliquera quels médicaments sont autorisés ou non autorisés.
Comment en savoir plus
UCB Prend Soin
Parlez toujours à votre médecin généraliste ou spécialiste avant de décider de participer à une étude.
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Discussion
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