Prescription pour les enfants

Les enfants, et en particulier les nouveau-nés, réagissent différemment des adultes aux médicaments. Une attention particulière est nécessaire pour s'assurer que le médicament prescrit est approprié et que le dosage est correct, en particulier dans la période néonatale.

13 % des ordonnances rédigées pour des enfants contiennent des erreurs. Celles-ci entraînent des dommages, qui peuvent être catastrophiques, et augmentent les coûts.¹

Facteurs affectant l'élimination des médicaments chez les enfants

Absorption orale

• Temps de transit gastrique et intestinal variable : chez les jeunes nourrissons, le temps de vidange gastrique est prolongé et ne se rapproche des valeurs adultes que vers l'âge de 6 mois. Chez les nourrissons plus âgés, une précipitation intestinale peut se produire.

• Augmentation du pH gastrique : la production d'acide gastrique n'atteint pas les valeurs adultes avant la deuxième année de vie.

• D'autres facteurs : le contenu gastro-intestinal, la posture, les états pathologiques et les interventions thérapeutiques, telles que les traitements médicamenteux, peuvent également affecter le processus d'absorption.

Distribution

• Augmentation de l'eau corporelle totale : en pourcentage du poids corporel total, l'eau corporelle totale et le volume du liquide extracellulaire diminuent avec l'âge. Les nouveau-nés ont besoin de doses plus élevées de médicaments hydrosolubles, en mg/kg, que les adultes.

• Diminution de la liaison aux protéines plasmatiques : la liaison aux protéines plasmatiques chez les nouveau-nés est réduite en raison des faibles taux d'albumine et de globulines et d'une capacité de liaison altérée. Les taux élevés de bilirubine circulante chez les nouveau-nés peuvent déplacer les médicaments de l'albumine.

Métabolisme

• Les systèmes enzymatiques arrivent à maturité à des moments différents et peuvent être absents à la naissance ou présents en quantités considérablement réduites.

• Des voies métaboliques modifiées peuvent exister pour certains médicaments.

• Le taux métabolique augmente considérablement chez les enfants et est souvent plus élevé que chez les adultes. Par rapport aux adultes, les enfants peuvent nécessiter des doses plus fréquentes ou des doses plus élevées en mg/kg.

Excrétion

La maturation complète de la fonction rénale n'est pas atteinte avant l'âge de 6 à 8 mois.

Voie d'administration et régimes médicamenteux

• L'observance chez les enfants est influencée par la formulation, le goût, l'apparence et la facilité d'administration d'une préparation.

• Les régimes prescrits doivent être adaptés à la routine quotidienne de l'enfant. Dans la mesure du possible, les objectifs du traitement doivent être fixés en collaboration avec l'enfant.

• Dans la mesure du possible, il convient d'envisager l'utilisation de produits qui évitent la nécessité d'une administration pendant les heures de cours (par exemple, les préparations à libération modifiée ou les médicaments à longue demi-vie). Lorsque l'administration à l'école est inévitable, il convient d'envisager de prescrire et de fournir la dose à administrer pendant les heures de cours dans un récipient séparé et étiqueté.

• La plupart des écoles demanderont une autorisation écrite aux parents pour administrer le médicament, ou demanderont aux parents de revenir à l'école pour administrer eux-mêmes le médicament.²

• Dans la mesure du possible, les injections intramusculaires (IM) douloureuses doivent être évitées chez les enfants.

Licence de produit

• Dans la mesure du possible, les médicaments destinés aux enfants doivent être prescrits dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché (licence du produit). Toutefois, de nombreux enfants peuvent avoir besoin de médicaments qui ne sont pas spécifiquement autorisés pour un usage pédiatrique.

• La loi sur les médicaments de 1968 et la législation européenne prévoient la possibilité pour les médecins d'utiliser des médicaments en dehors des indications figurant sur l'étiquette ou d'utiliser des médicaments non autorisés. Toutefois, il incombe toujours aux prescripteurs de s'assurer qu'ils disposent d'informations suffisantes pour étayer la qualité, l'efficacité, la sécurité et l'utilisation prévue d'un médicament avant de le prescrire.

• Bien que les médicaments ne puissent pas être promus en dehors des limites de la licence, la loi sur les médicaments n'interdit pas l'utilisation de médicaments sans licence. Il est reconnu que l'utilisation éclairée de médicaments non homologués ou de médicaments homologués pour des applications non homologuées (utilisation "hors étiquette") est souvent nécessaire dans la pratique pédiatrique.

Rédaction d'ordonnances³

• La mention de l'âge est une obligation légale dans le cas de médicaments délivrés uniquement sur ordonnance à des enfants de moins de 12 ans, mais il est préférable d'indiquer l'âge pour toutes les ordonnances destinées à des enfants. Il est particulièrement important d'indiquer le dosage des gélules ou des comprimés.

• Bien que les préparations liquides soient particulièrement adaptées aux enfants, elles peuvent contenir du sucre qui favorise les caries dentaires. Les médicaments sans sucre sont préférables pour les traitements à long terme. De nombreux enfants sont capables d'avaler des comprimés ou des gélules et peuvent préférer une forme solide ; il est utile d'impliquer l'enfant et ses parents dans le choix de la formulation.

• Lorsqu'une préparation orale liquide est prescrite et que la dose commandée est inférieure à 5 ml, une seringue orale est fournie.

• Il convient de conseiller aux parents de ne pas ajouter de médicaments à l'alimentation du nourrisson, car le médicament peut interagir avec le lait ou un autre liquide qu'il contient ; en outre, la dose ingérée peut être réduite si l'enfant ne boit pas tout le contenu.

Dosages⁴

• Les enfants ne sont pas des mini-adultes. Les doses pédiatriques doivent être obtenues à partir d'un texte de référence sur les doses pédiatriques et non pas extrapolées à partir de la dose adulte.

• Lorsque l'on considère la consommation de drogues chez les enfants, il convient d'utiliser les groupes d'âge suivants : Prématuré (né avant 37 semaines), nouveau-né (de la naissance à 1 mois), nourrisson (de 1 mois à 24 mois), enfant (de 2 à 12 ans) et adolescent (de 12 à 18 ans).

• Sauf si l'âge est spécifié, le terme "enfant" dans le British National Formulary (BNF) inclut les personnes âgées de 12 ans ou moins.

Calcul de la dose

• Les doses pour les enfants peuvent être calculées en fonction de l'âge, du poids corporel, de la surface corporelle ou d'une combinaison de ces facteurs. Les méthodes les plus fiables sont celles basées sur la surface corporelle.

• Le poids corporel peut être utilisé pour calculer les doses exprimées en mg/kg. Les jeunes enfants peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée par kg que les adultes en raison de leur taux métabolique plus élevé.

• D'autres problèmes doivent être pris en compte. Par exemple, le calcul en fonction du poids corporel chez l'enfant en surpoids peut entraîner l'administration de doses beaucoup plus élevées que nécessaire ; dans ce cas, la dose doit être calculée à partir d'un poids idéal, en fonction de la taille et de l'âge (un tableau simple se trouve à la fin du BNF pour enfants - voir la section "Lectures complémentaires et références", ci-dessous).

• Les estimations de la surface corporelle sont plus précises que le poids corporel pour le calcul des doses pédiatriques, car de nombreux phénomènes physiologiques sont mieux corrélés à la surface corporelle.

• La surface corporelle peut être calculée à partir de la taille et du poids au moyen d'un nomogramme ou en utilisant le calculateur de surface corporelle (BSA), bien que d'autres calculateurs de médicaments pédiatriques soient disponibles. Le BNF pour enfants utilise ici le calcul de Boyd.

Réactions indésirables aux médicaments

Les profils d'effets indésirables des médicaments chez les enfants peuvent différer de ceux observés chez les adultes. Les médecins et les pharmaciens doivent signaler à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) les effets indésirables suspectés, même si le produit est utilisé d'une manière non conforme à l'étiquetage ou s'il s'agit d'un produit non homologué. L'identification et la notification des effets indésirables des médicaments chez les enfants sont particulièrement importantes pour les raisons suivantes :

• L'action du médicament et sa pharmacocinétique chez les enfants (en particulier chez les très jeunes) peuvent être différentes de celles des adultes.

• Les médicaments ne font pas l'objet de tests approfondis chez les enfants.

• De nombreux médicaments ne sont pas spécifiquement autorisés pour une utilisation chez les enfants et sont utilisés "hors étiquette".

• Il se peut que l'on ne dispose pas de formulations appropriées pour permettre un dosage précis chez les enfants.

• La nature et l'évolution des maladies et des effets indésirables des médicaments peuvent différer entre les adultes et les enfants.

La sécurité à la maison

Les patients doivent être avertis qu'ils doivent garder tous les médicaments hors de portée des enfants. Toutes les doses solides et toutes les préparations liquides orales et externes doivent être distribuées dans un récipient de sécurité pour les enfants, sauf si.. :

• Le médicament se trouve dans un emballage d'origine ou dans un emballage destiné au patient, ce qui rend l'opération déconseillée.

• Le parent aura des difficultés à ouvrir un contenant à l'épreuve des enfants.

• Une demande spécifique est faite pour que le produit ne soit pas délivré dans un contenant de sécurité pour les enfants.

• Il n'existe pas de récipient de sécurité pour enfants adapté à une préparation liquide particulière.

Tous les médicaments non utilisés doivent être renvoyés à un fournisseur pour être détruits.