Prescription générique

Synonyme : Prescription à des fins non exclusives

Qu'est-ce que la prescription générique ?¹

La prescription de médicaments génériques utilise la dénomination commune internationale recommandée. Il est généralement préférable de prescrire les médicaments par leur nom générique, mais dans certaines circonstances, la prescription d'un médicament de marque est justifiée. La prescription de médicaments de marque utilise la marque (propriétaire) ou la marque générique. L'augmentation du niveau de prescription de médicaments génériques au Royaume-Uni est encouragée depuis longtemps.

Quels sont les avantages de la prescription de médicaments génériques ?¹

• Réduction des risques : chaque médicament n'a qu'un seul nom générique, mais peut avoir plusieurs noms de marque. La prescription de médicaments génériques peut réduire les erreurs de prescription et de délivrance.

• Permet un approvisionnement plus rapide en médicaments : si un médicament est prescrit sous forme de nom générique, le pharmacien peut délivrer tout produit générique ou de marque approprié, ce qui peut réduire les délais d'approvisionnement en médicaments du patient. En soins primaires, si un médicament est prescrit sous forme de marque, le pharmacien ne peut délivrer que la marque spécifiée, à moins qu'un protocole de pénurie grave ne soit en place.

• Rapport qualité-prix : il est généralement plus rentable de prescrire des médicaments génériques, car la pharmacie est remboursée à un prix fixe, indiqué dans le tarif des médicaments.

Quand les noms de marque doivent-ils être utilisés sur les ordonnances ?¹

Dans certaines situations, il est nécessaire de prescrire par marque. Il s'agit notamment des cas suivants

• Lorsque la biodisponibilité diffère d'une marque à l'autre, en particulier si le médicament a un index thérapeutique étroit. Le manque de clarté quant à la préparation requise peut conduire le patient à recevoir une dose sous-thérapeutique ou toxique. Exemples : ciclosporine, lithium, aérosols-doseurs de béclométasone sans CFC, carbamazépine pour l'épilepsie.

• Lorsque les préparations à libération modifiée ne sont pas interchangeables, par exemple le méthylphénidate.

• Instructions spécifiques du dispositif : lorsque les dispositifs d'administration ont des instructions d'utilisation différentes et que les patients ont besoin d'une formation pour les utiliser. Exemples : auto-injecteurs d'adrénaline, inhalateurs de poudre sèche, dispositifs d'injection d'insuline.

• Médicaments biologiques et biosimilaires : la MHRA conseille de prescrire les médicaments biologiques, y compris les médicaments biosimilaires, sous leur nom de marque. Pour plus d'informations sur les produits biologiques et les biosimilaires, voir Comprendre les médicaments biologiques et biosimilaires. Exemples : insulines, enoxaparine, érythropoïétine.

Les médicaments biologiques sont des médicaments fabriqués ou dérivés d'une source biologique à l'aide de procédés biotechnologiques, tels que la technologie de l'ADN recombinant. Un médicament biosimilaire est un médicament biologique très similaire et cliniquement équivalent (en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité) à un médicament biologique existant qui a déjà été autorisé.

Quand faut-il également envisager de prescrire un nom de marque ?

• Garantir la fourniture d'un produit homogène peut être utile dans d'autres circonstances, en fonction des produits et du patient.

• Préparations à plusieurs ingrédients : les produits contiennent plus d'un ingrédient. La prescription d'un nom de marque facilite l'identification du bon produit. Exemples : suppléments de pancréatine, préparations pour la peau ou le cuir chevelu.

• Variations d'autorisation : lorsque les préparations de marque et les préparations génériques ont des indications d'autorisation différentes.

• Les préparations génériques sont autorisées sur la base de la bioéquivalence avec le produit de marque et l'on peut faire valoir que la prescription d'un produit de marque n'est pas nécessaire. Cependant, la MHRA conseille de ne pas utiliser un médicament pour une indication non autorisée lorsqu'il existe une alternative autorisée. La buprénorphine en comprimés sublinguaux de 400 mcg est un exemple où l'indication autorisée diffère d'une marque à l'autre.

• Facteurs liés au patient : pour certains patients, les différences de nom, de présentation, d'apparence ou de goût du produit peuvent entraîner de l'anxiété, de la confusion, des erreurs de dosage et une diminution de l'observance.

Quels sont les médicaments qui doivent toujours être prescrits sous leur nom de marque ?

Prescrire certains médicaments par marque afin de garantir l'approvisionnement du même produit. Voici quelques exemples (liste non exhaustive) :

• Allergie et immunologie : adrénaline.

• Anesthésie et douleur : patchs opioïdes, opioïdes MR.

• Cardiovasculaire : métolazone, diltiazem MR, nifédipine MR, enoxaparine.

• Endocrinologie : insulines

• Gastro-intestinal : mésalazine.

• Santé mentale : lithium, méthylphénidate MR.

• Neurologie : médicaments anti-convulsivants (antiépileptiques).

• Transplantation d'organes : ciclosporine, tacrolimus.

• Respiratoire : inhalateurs, tiotropium.

Maintenir un taux élevé de prescription de médicaments génériques

Pour ce faire, il faut

• Formation des médecins et des pharmaciens.

• Éducation et information des patients.

• Un bon contrôle de la qualité et une bonne réglementation pour maintenir l'équivalence thérapeutique*.

• Incitations à la prescription de médicaments génériques.

• Sélection minutieuse des marques.