
Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Revu par Dr Krishna Vakharia, MRCGPRédigé par Amberley DavisPublié à l'origine 25 mai 2023
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Nous avons besoin d'essais cliniques pour comprendre comment de nouveaux traitements fonctionnent sur les personnes. S'ils réussissent, ils peuvent éventuellement être utilisés dans le monde réel par ceux qui en ont besoin pour une meilleure qualité de vie. Découvrez tout sur le fonctionnement des essais cliniques, ainsi que des témoignages personnels d'Alice - qui a participé à environ 50 essais au cours de sa vie.
Essais cliniques pour les avancées médicales
Des analgésiques domestiques aux traitements contre le cancer, tous les traitements médicaux sont testés dans des essais cliniques avant de pouvoir être utilisés dans le monde réel. Après des tests approfondis en laboratoire, les essais cliniques recrutent des personnes pour essayer les traitements et étudier leurs effets. C'est une étape cruciale dans chaque nouvelle avancée médicale - et elle est gérée avec soin pour protéger la santé de ceux qui y participent autant que possible.
L'histoire d'Alice - 30 ans en tant que participante à des essais
Alice, designer graphique et web, est en quelque sorte un expert des essais cliniques - son expérience en tant que participant s'étend sur 30 ans. Pendant ce temps, Alice a utilisé les importantes injections de liquidités provenant des essais pour compléter sa carrière de DJ et a profité de son temps dans les services d'essai pour travailler sur divers projets - de l'apprentissage du design web à l'aide à la conception de tenues pour les Spice Girls.
"J'ai participé à entre 40 et 50 essais cliniques. Depuis que j'avais environ 20 ans jusqu'à il y a cinq ans, je participais à des essais cliniques au moins deux fois par an - et trois est le maximum que vous pouvez faire annuellement.
"L'argent était la motivation ! Comme c'est le cas pour beaucoup de gens. Il y a d'autres raisons de participer à un essai clinique - il peut également être très intéressant d'entrevoir quels traitements les chercheurs développent - mais pour moi, c'était principalement de l'argent facile et rapide. Les essais vous donnent aussi le temps de faire des choses que vous ne pourriez pas faire autrement. J'ai emporté mon ordinateur dans un essai et je me suis dit, dans six semaines, je saurai comment créer un site web, et c'est ce que j'ai fait."
Comment fonctionnent les essais cliniques ?
Il y a quatre phases différentes des essais cliniques qui testent la sécurité et l'efficacité d'un nouveau traitement de différentes manières. Les types de choses qu'un essai clinique pourrait examiner incluent :
Tester de nouveaux médicaments de traitement pour une maladie ou une condition - y compris de nouvelles doses de médicaments ou de nouvelles façons de les administrer.
Tester de nouvelles méthodes de diagnostic - scanners, tests ou procédures.
Trouver des moyens de prévenir le développement de maladies et de conditions - y compris les vaccins, les médicaments ou les changements de mode de vie.
Examiner les causes et les facteurs de risque d'une maladie ou d'une condition - y compris comment le mode de vie et la génétique influencent le risque d'un individu.
Explorer des moyens d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie chronique.
Votre éligibilité à un essai clinique dépendra de ce qui est testé. Certains recherchent des personnes ayant un bon dossier de santé, tandis que d'autres cherchent celles qui ont la condition ou la maladie particulière qui sera étudiée - par exemple, des essais cliniques pour les personnes souffrant d'asthme. Des facteurs comme votre âge, votre sexe et vos antécédents médicaux familiaux entreront également en jeu.
Alice dit
"J'ai participé à tant d'essais différents, y compris des traitements pour le VIH auparavant PrEP a été développé et un essai pour extraire les qualités analgésiques de cannabis, mais la plupart des noms de médicaments sont longs et difficiles à retenir.
"Les plus mémorables impliquaient des administrations de traitement plus intrusives. Par exemple, lors d'un essai, j'ai pris un médicament sous forme de pilule, d'injection et par un tube inséré par le nez jusqu'à l'estomac. Pour des traitements comme ce dernier, un supplément est généralement offert. J'ai également eu quelques effets secondaires - mais rien qui n'ait duré plus de quelques jours, et cela signifiait être libéré plus tôt tout en étant payé pour l'essai complet."
Qui mène les essais cliniques ?
Les essais cliniques sont des études de recherche menées par des professionnels de la santé. Généralement, l'investigateur principal est un médecin, et il disposera d'une équipe de recherche composée d'autres médecins, d'infirmières et d'autres experts en soins de santé. Ces études sont souvent financées par des organisations médicales académiques et nationales, ou par des entreprises pharmaceutiques privées et des groupes bénévoles.
Où se déroulent les essais cliniques ?
Tous types de bâtiments peuvent accueillir des essais cliniques, et généralement vous séjournerez dans une salle de style hospitalier. Pour votre propre sécurité, vous ne pourrez pas quitter les lieux tant qu'il ne sera pas jugé sûr de le faire, mais il est rare d'être en isolement total - vous serez avec d'autres participants, et des formes de divertissement sont proposées ou peuvent être apportées.
Alice dit
"Cela pourrait être une expérience formidable et j'appréciais généralement l'isolement que cela offrait. Les lits de la salle avaient des rideaux à tirer si jamais vous vouliez plus d'intimité. Vous espériez avoir un lit à côté de quelqu'un de sympathique - et se lier d'amitié avec les infirmières était également courant. Dans la plupart des essais cliniques, vous pouviez même recevoir des visiteurs.
"En général, vous ne pouviez pas faire d'exercice, car cela tend à affecter les résultats des essais. Certaines personnes comme moi restaient assises sur leur lit la plupart du temps, mais il y avait aussi des salles de jeux avec des choses comme des jeux vidéo, du billard et du snooker.
"Même avant les ordinateurs portables, j'apportais mon ordinateur de bureau, mon moniteur, mon scanner, mon magnétoscope, ma télévision portable, ma PlayStation... les gens plaisantaient sur la quantité de choses que j'apportais avec moi, mais ils finissaient tous par les partager pour s'amuser. Parce que j'étais si bien préparé, j'adorais ça."
Combien de temps durent les essais cliniques ?
Cela varie considérablement, allant d'un jour à des semaines, voire des mois. Il est important de noter que, si un essai clinique dure des mois, il est probable que vous visitiez et soyez libéré du site de recherche à intervalles réguliers, plutôt que de passer toute cette période dans le service. Chaque essai clinique indiquera clairement combien de temps il durera, et vous pouvez opter pour des essais plus courts si vous le souhaitez. Pour Alice, les séjours plus longs étaient les plus attrayants.
Alice dit
"Le plus court auquel j'ai participé a duré un jour, et les plus longs étaient des blocs solides de six semaines. Je préfère ces derniers car j'apprécie le temps qu'ils vous donnent pour apprendre et accomplir d'autres tâches - et ils sont également bien rémunérés."
Essais cliniques - pas de laboratoire de Frankenstein
L'idée de participer à un essai clinique peut sembler effrayante pour certaines personnes, mais consentir à y participer ne signifie pas abandonner tout contrôle aux chercheurs. Au Royaume-Uni, les réglementations vont très loin pour rendre les essais sûrs. Cela inclut :
Comités d'éthique - qui examinent chaque essai pour veiller à vos "droits, sécurité, dignité et bien-être" en tant que participant1.
Un processus de consentement éclairé - pour vous fournir toutes les informations dont vous avez besoin afin que vous compreniez pleinement les risques et les avantages potentiels de votre participation.
Le droit de se retirer à tout moment - signer un document de consentement n'est pas un contrat légal, et vous pouvez changer d'avis à tout moment.
Alice dit
"J'ai une vision très positive des essais cliniques. Quand les gens découvrent que j'y participe, certaines réactions peuvent être négatives, car ils ont cette idée que vous êtes essentiellement un cobaye - ou ils imaginent le laboratoire de Frankenstein ! Mais ce n'est pas le cas, ils ne peuvent pas faire ce qu'ils veulent de vous, et d'après mon expérience, je trouve que c'est très réglementé."
Pour réduire son risque de blessure, Alice avait ses propres critères pour les essais cliniques auxquels il serait heureux de participer.
"Par exemple, j'ai toujours demandé aux chercheurs sur combien de personnes un médicament a été testé auparavant. Il y a de nombreuses phases d'essais cliniques, donc si vous préférez ne pas être parmi les toutes premières personnes à tester un traitement, vous pouvez en trouver un qui a déjà passé en toute sécurité les phases précédentes impliquant des personnes. Cependant, si vous êtes parmi les premiers testés, la dose est généralement très faible."
Il ajoute que, bien qu'il y ait des considérations de santé, il y a aussi des aspects positifs pour la santé.
"Vous bénéficiez de dépistages de santé incroyables qui vous donnent une image très informée de votre santé - et vous pouvez agir en fonction des informations que vous trouvez. Grâce à des analyses de sang, j'ai découvert que j'avais un faible nombre de plaquettes - une condition appelée thrombocytopénie ce qui peut augmenter votre risque de problèmes tels que des ecchymoses et des saignements excessifs."
Comment participer aux essais cliniques
C'est généralement une question de recherche en ligne pour des essais cliniques en cours. La plupart des sites web des chercheurs fourniront beaucoup d'informations et de formulaires de candidature, ainsi que des coordonnées si vous avez d'autres questions.
Pour Alice et d'autres qui participent à plusieurs études, le bouche-à-oreille des autres personnes qu'ils rencontrent lors des essais peut également fournir des informations précieuses - cela peut aller de la rémunération d'un essai ou de ses lacunes perçues, à des détails pratiques comme la présence d'un chef cinq étoiles servant de délicieux plats.
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par Lydia Smith

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Comment fonctionnent les phases des essais cliniques ?
Si vous vous portez volontaire pour un essai clinique, il est important de savoir à quelle 'phase de l'essai' vous participerez. Les phases des essais cliniques examinent différents aspects d'un traitement, fonctionnent de différentes manières et comportent leur propre ensemble d'avantages et de considérations de sécurité.
par Amberley Davis
À propos de l'auteurVoir la biographie complète

Amberley Davis
Rédacteur senior
BA (Hons), CPD
Amberley est une rédactrice senior chez Patient et a écrit de manière approfondie sur une gamme de sujets liés à la santé et au bien-être.
À propos du critiqueVoir la biographie complète

Dr Krishna Vakharia, MRCGP
Médecin-chef pour la santé, Optum UK
MBChB, MRCGP(2013), BMedSci (hons), DFSRH, DRCOG, PGDipDerm (Distn)
Le Dr Krishna Vakharia est un médecin généraliste du NHS. Elle est également examinatrice régulière pour le diplôme de troisième cycle en dermatologie pratique à l'Université de Cardiff, ainsi que médecin-chef pour la santé chez Optum UK.
Historique de l'article
Les informations sur cette page sont examinées par des cliniciens qualifiés.
Article également disponible en Anglais, Allemand, Espagnol, Français, Italien, Portugais, Hindi, Hébreu, Arabe, and Suédois.
Prochaine révision prévue : 20 mai 2027
25 mai 2023 | Publié à l'origine
Écrit par :
Amberley DavisRevu par
Dr Krishna Vakharia, MRCGP

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