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Gélules de fingolimod

Gilenya

Note de l'auteur clinique : Michael Stewart 25/01/2021: l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a émis de nouveaux conseils à l'intention des médecins et des patients à la suite de rapports faisant état de lésions hépatiques graves chez un petit nombre de personnes prenant du fingolimod. Votre médecin organisera des analyses de sang régulières pendant votre traitement afin de surveiller votre fonction hépatique. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez des symptômes ou des signes de lésions hépatiques, tels que des nausées ou des vomissements, de la fatigue, des douleurs abdominales, un jaunissement de la peau ou des yeux ou des urines foncées.

Note de l'auteur clinique : Michael Stewart 23/9/2019: l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a émis un nouvel avertissement concernant un risque accru de malformations congénitales en cas de prise de fingolimod pendant la grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre de fingolimod. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par fingolimod et pendant les deux mois qui suivent. Consultez votre médecin si vous envisagez une grossesse ou si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez du fingolimod.

Le fingolimod est un traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez l'adulte.

Prendre une gélule (500 microgrammes) par jour.

Les effets secondaires comprennent un ralentissement du rythme cardiaque au début, un risque accru d'infection et des problèmes oculaires.

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A propos du fingolimod

Type de médicament

Un médicament immunomodulateur

Utilisé pour

Sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans ou plus

Également appelé

Gilenya®

Disponible en

Capsules

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie qui affecte le cerveau et la moelle épinière. La couche protectrice entourant les nerfs du cerveau et de la moelle épinière est endommagée chez les personnes atteintes de SEP, ce qui empêche les nerfs de fonctionner comme ils le devraient. La plupart des personnes atteintes de sclérose en plaques présentent la forme récurrente-rémittente de la maladie, dans laquelle les symptômes apparaissent et disparaissent par épisodes. Une "rechute" se produit lorsqu'un épisode de symptômes apparaît. Les symptômes durent un certain temps, puis s'atténuent ou disparaissent. D'autres poussées se produisent de temps à autre, entrecoupées de périodes de rémission.

Le fingolimod agit en interférant avec le système immunitaire, car on pense que c'est lui qui est responsable des dommages causés aux nerfs. Le fingolimod réduit l'accès de certains globules blancs au cerveau et à la moelle épinière, ce qui réduit le nombre de poussées chez certaines personnes. Le fingolimod ne guérit pas la SEP et ne convient pas à tout le monde. Il vous sera prescrit par un spécialiste et votre traitement sera suivi de près.

Avant de prendre du fingolimod

Certains médicaments ne conviennent pas aux personnes souffrant de certaines maladies, et parfois un médicament ne peut être utilisé que si des précautions supplémentaires sont prises. Pour ces raisons, avant de commencer à prendre du fingolimod, il est important que votre médecin le sache :

  • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

  • Si vous souffrez d'une maladie qui affecte votre système immunitaire.

  • Si l'on vous a dit que vous aviez un rythme cardiaque irrégulier.

  • Si vous souffrez d'un autre problème cardiaque, y compris de douleurs angineuses, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque.

  • Si vous souffrez d'une maladie des vaisseaux sanguins ou si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT).

  • Si vous avez un problème de fonctionnement du foie.

  • Si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires.

  • Si vous ne vous sentez pas bien, si vous avez une infection ou une température élevée (fièvre).

  • Si l'on vous a annoncé que vous aviez un cancer.

  • Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament.

  • Si vous prenez d'autres médicaments. Cela inclut tous les médicaments que vous prenez et qui sont disponibles sans ordonnance, ainsi que les médicaments à base de plantes et les médicaments complémentaires.

Note de l'auteur clinique (Michael Stewart) 18/12/2017: cette notice a été mise à jour pour refléter une récente mise à jour sur la sécurité des médicaments de la MHRA qui a émis des conseils supplémentaires pour les professionnels de santé en ce qui concerne les patients souffrant d'arythmie cardiaque et d'autres problèmes cardiaques.

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Comment prendre le fingolimod

  • Avant de commencer ce traitement, lisez la notice d'information imprimée par le fabricant qui se trouve à l'intérieur de votre emballage. Elle vous donnera plus d'informations sur le fingolimod et vous fournira une liste complète des effets secondaires que vous pourriez ressentir en le prenant.

  • On vous demandera de prendre votre première dose de fingolimod dans une clinique où vous pourrez être observé. En effet, le fingolimod peut ralentir votre rythme cardiaque au début, et votre médecin voudra le vérifier.

  • Prenez le fingolimod exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Prenez une gélule par jour. Essayez de prendre vos doses à la même heure chaque jour, cela vous aidera à vous rappeler de prendre le fingolimod régulièrement.

  • Avalez la gélule avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre le fingolimod avant ou après les repas.

  • Votre médecin vous donnera des instructions au cas où vous oublieriez de prendre une dose. Vous devez suivre les instructions de votre médecin, mais à titre indicatif, la recommandation habituelle est que si vous prenez du fingolimod depuis moins d'un mois et que vous oubliez une dose, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre la dose suivante.

Tirer le meilleur parti de votre traitement

  • N'oubliez pas de vous rendre à tous vos rendez-vous réguliers avec votre médecin. Il pourra ainsi vérifier vos progrès. Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang et des contrôles de la peau et des yeux pendant le traitement.

  • Le fingolimod peut nuire à l'enfant à naître, vous devez donc éviter de tomber enceinte pendant votre traitement. Assurez-vous d'avoir discuté avec votre médecin des types de contraception qui vous conviennent, à vous et à votre partenaire. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les deux mois qui suivent. Si vous êtes une femme et que vous souhaitez fonder une famille, discutez-en avec votre médecin afin qu'un spécialiste vous conseille avant que vous ne tombiez enceinte.

  • Si vous devez recevoir des vaccins, il est très important que la personne qui vous traite sache que vous prenez ce médicament. En effet, le fingolimod rendra certains vaccins moins efficaces et vous risquez de contracter une infection à cause de certains vaccins.

  • Le fingolimod peut rendre votre peau plus sensible à la lumière du soleil que la normale. Protégez votre peau de la lumière du soleil, même par temps clair mais nuageux, et n'utilisez pas de banc solaire. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des changements au niveau de votre peau.

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Le fingolimod peut-il causer des problèmes ?

En plus de leurs effets utiles, la plupart des médicaments peuvent provoquer des effets secondaires indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Le tableau ci-dessous contient certains des effets secondaires les plus courants associés au fingolimod. Vous trouverez une liste complète dans la notice d'information du fabricant fournie avec votre médicament. Les effets indésirables s'atténuent souvent au fur et à mesure que votre corps s'adapte au nouveau médicament, mais consultez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets suivants persiste ou devient gênant.

Effets secondaires courants du fingolimod

Que puis-je faire si je suis confronté à cette situation ?

Infections (en particulier infections du nez, de la gorge et des poumons), toux

Informez votre médecin si vous remarquez des signes d'infection.

Sensation de vertige ou de fatigue, vision trouble

Ne pas conduire et ne pas utiliser d'outils ou de machines pendant la durée de l'affection.

Maux de tête, douleurs dorsales

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous recommander un analgésique adapté. Si le mal de tête est soudain ou sévère, parlez-en immédiatement à votre médecin

Diarrhée

Boire beaucoup d'eau

Humeur maussade, problèmes de peau

Consultez votre médecin en cas de troubles

Ralentissement du rythme cardiaque, modification de certains résultats d'analyses sanguines, modification de la tension artérielle, perte de poids.

Votre médecin vérifiera les éléments suivants

Important : de rares cas de lésions hépatiques graves ont été signalés chez un petit nombre de personnes prenant du fingolimod. Votre médecin organisera des analyses de sang pendant votre traitement, mais vous devez consulter d'urgence un médecin si vous présentez une combinaison des symptômes suivants :

  • Se sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements)

  • Fatigue

  • Douleur abdominale (ventre)

  • Jaunissement de la peau ou des yeux, ou urine foncée.

Vous devez également informer votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection tels que

  • Maux de tête ou raideur de la nuque

  • Éruption cutanée ou température élevée (fièvre)

  • Sensibilité excessive à la lumière

Si vous ressentez d'autres symptômes qui pourraient être dus aux gélules, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Note de l'auteur clinique (Michael Stewart) 25/01/2021: cette notice a été mise à jour pour refléter les mises à jour de la MHRA concernant les lésions hépatiques graves, la grossesse, la sensibilité à la lumière UV et les signes d'infection.

Comment conserver le fingolimod ?

  • Conservez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

  • Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.

Informations importantes sur tous les médicaments

Informations importantes sur tous les médicaments

Ne dépassez jamais la dose prescrite. Si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre avez pris une dose excessive de ce médicament, rendez-vous au service des accidents et des urgences de votre hôpital local. Emportez la boîte avec vous, même si elle est vide.

Si vous devez subir une opération ou un traitement dentaire, indiquez à la personne chargée du traitement les médicaments que vous prenez.

Si vous achetez des médicaments, vérifiez toujours auprès de votre médecin ou d'un pharmacien qu'ils vous conviennent.

Ce médicament est pour vous. Ne le donnez jamais à d'autres personnes, même si leur état semble être le même que le vôtre.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou dont vous ne voulez plus. Apportez-les à votre pharmacie locale qui les éliminera pour vous.

Si vous avez des questions sur ce médicament, demandez à votre pharmacien.

MHRA - Déclaration des effets indésirables

Signaler à la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency les effets secondaires suspectés des médicaments, des vaccins, des e-cigarettes, les incidents liés aux dispositifs médicaux, les produits défectueux ou falsifiés (faux), afin de garantir une utilisation sûre et efficace.

Autres lectures et références

Historique de l'article

Les informations contenues dans cette page sont rédigées et évaluées par des cliniciens qualifiés.

  • Date de la prochaine révision : 8 novembre 2026
  • 9 Nov 2023 | Dernière version

    Dernière mise à jour par

    Michael Stewart, MRPharmS

    Examiné par des pairs

    Sid Dajani
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