Les traitements hormonaux substitutifs de la ménopause seront-ils bientôt en vente libre ?

Qu'est-ce qu'un traitement hormonal substitutif ?

Le traitement hormonal substitutif (THS) est une bouée de sauvetage pour des millions de femmes qui souffrent des symptômes de la ménopause en raison de la baisse des niveaux d'œstrogènes. En 2015, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a publié des lignes directrices officielles qui recommandent le traitement comme moyen efficace de soulager les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes et les baisses de moral. Le THS pour la ménopause peut également aider à soulager les problèmes de sommeil, les douleurs articulaires, l'anxiété ainsi que la sécheresse et l'inconfort vaginaux.

Les hormones utilisées dans le THS (pour la ménopause) sont l'œstrogène et le progestatif. De la testostérone peut parfois être ajoutée, mais elle n'est souvent disponible que sur ordonnance privée. Le THS est disponible sous forme de traitement oestrogénique topique (comprimés, crèmes, pessaires et anneaux vaginaux) ou sous forme "systémique", qui agit sur l'ensemble du corps. Le THS systémique est disponible sous forme de pilules orales et pour une utilisation transdermique à travers la peau (gels, sprays et patchs cutanés). En outre, l'élément progestatif du THS systémique peut être fourni par un système intra-utérin (SIU).

Sélection de patients pour Ménopause et THS

Santé des femmes

THS : vérification des risques et des avantages

Au Royaume-Uni, les prescriptions de THS ont augmenté de 47 % entre 2022 et 2023, par rapport à l'année précédente. Mais alors que les femmes sont confrontées à des pénuries de THS dans certaines régions du pays, des mythes persistent sur les effets secondaires et les risques d'une thérapie dont on s'est longtemps méfié et qu'on a longtemps négligée. Nous vérifions ici les risques et les avantages du traitement hormonal substitutif de la ménopause.

par Ellie Broughton

Santé des femmes

Ménopause

La ménopause est le moment où vos ovaires cessent de travailler pour produire un ovule chaque mois - elle survient 12 mois après vos dernières règles. La périménopause est la période pendant laquelle vos règles deviennent moins régulières et on dit que vous êtes en postménopause lorsque vos dernières règles remontent à plus de 12 mois et que cela n'est pas dû à l'arrêt de vos règles pour une autre raison telle que l'utilisation d'un contraceptif qui arrête vos règles.

par le Dr Hayley Willacy, FRCGP

Le groupe de travail britannique sur la ménopause

L'année dernière, le gouvernement a déclaré qu'il réduirait le coût des prescriptions répétées de THS et qu'il s'efforcerait "d'épargner des centaines de livres par an aux femmes qui dépendent du THS".

Il a également annoncé la création d'un groupe de travail britannique sur la ménopause (UK Menopause Taskforce ) - une équipe spécialisée composée de ministres et de cliniciens de tout le Royaume-Uni sur des questions telles que le traitement hormonal substitutif de la ménopause (THS). Le groupe s'est depuis réuni pour sa première réunion inaugurale (en février 2022) avec l'intention d'améliorer le soutien à la ménopause dans les établissements de soins de santé et sur les lieux de travail, et d'accroître l'accès aux traitements de la ménopause, y compris le THS.

Pourrai-je bientôt obtenir un traitement hormonal substitutif en vente libre ?

Les récents titres des médias indiquant que le THS pourrait bientôt être disponible sans ordonnance ont été une source de confusion pour beaucoup, les femmes se demandant si cette annonce se réfère au THS systémique sous forme de comprimés, de patchs et de gels oraux. Pour être clair, les récentes propositions du gouvernement ne concernent que l'œstrogène vaginal, et non le THS systémique.

Une consultation publique a été lancée en février afin de déterminer si les comprimés vaginaux de 10 microgrammes de Gina (estradiol) devraient être mis en vente libre dans les pharmacies britanniques. Gina est un supplément vaginal d'œstrogènes qui est inséré dans le vagin. Il est équivalent à Vagifem et à d'autres marques similaires. Les résultats de la consultation n'ont pas encore été rendus publics, mais il est probable que les organismes de surveillance de la santé proposeront une reclassification du traitement, qui passera d'un médicament délivré uniquement sur ordonnance à un médicament disponible en pharmacie après consultation d'un pharmacien (P).

Les types de THS

Il est important, lorsque l'on parle de modifications de l'accès au THS, de comprendre la portée du terme "THS"", explique le Dr Heather Currie MBE, gynécologue spécialisée et directrice médicale associée au Dumfries and Galloway NHS, et ancienne présidente de la British Menopause Society.

"Lorsque nous parlons de THS, ceux d'entre nous qui sont spécialisés dans le traitement des symptômes de la ménopause parlent généralement de THS systémique. Il serait inhabituel de parler d'œstrogènes vaginaux comme d'un THS. Les comprimés, les crèmes et les anneaux d'œstrogènes faiblement dosés agissent localement sur le vagin, la vulve et la vessie, de sorte qu'ils n'ont pas l'impact, les risques ou les effets secondaires associés au THS au sens large. C'est le THS systémique - administré sous forme de comprimés oraux ou de patchs, gels et sprays cutanés - qui remplace l'œstrogène dans tout le corps".

Mme Currie est favorable à la mise à disposition en pharmacie de comprimés d'œstrogènes vaginaux en tant qu'option de traitement de la sécheresse vaginale et des symptômes vésicaux liés à la ménopause.

"Il est tout à fait approprié que les œstrogènes vaginaux soient disponibles en vente libre en consultation avec les pharmaciens", poursuit-elle. "Il est très efficace pour traiter ces symptômes intimes de la ménopause et le risque pour la santé est minime. Les pharmaciens devront poser des questions pour s'assurer que le traitement hormonal substitutif de la ménopause est adapté à chaque personne et que les symptômes ne sont pas dus au muguet, à la vulvodynie ou à des problèmes de santé autres que l'atrophie ménopausique (amincissement des tissus vaginaux)".

Les traitements hormonaux substitutifs délivrés par ma pharmacie seront-ils gratuits ?

Si les comprimés vaginaux Gina sont délivrés en pharmacie, les femmes devront payer le coût total du produit (qui n'a pas encore été annoncé), ce qui pourrait être nettement plus élevé que le coût d'une prescription du NHS. On ne sait pas encore combien de comprimés seront proposés pour une seule ordonnance.

"Il faut donc mettre en balance le coût potentiellement plus élevé et la commodité de pouvoir l'obtenir sans ordonnance ni rendez-vous chez le médecin", explique Mme Currie. "Cela ne vaudra pas la peine pour toutes les femmes qui souhaitent utiliser un THS vaginal à base d'œstrogènes pour la ménopause, mais il s'agit certainement d'un pas en avant vers un meilleur accès aux traitements des symptômes de la ménopause.

Il convient de noter qu'au Pays de Galles, en Écosse et en Irlande du Nord, tout le monde a droit à des ordonnances gratuites du NHS, mais qu'en Angleterre, les personnes qui ne sont pas exemptées doivent s'acquitter d'un droit de prescription de 9,35 £ par article.

Environ 40 % des personnes en Angleterre doivent payer des frais de prescription, mais dans la pratique, environ 90 % des prescriptions sont délivrées gratuitement. En effet, les ordonnances sont gratuites pour les personnes âgées de 60 ans et plus, qui sont les principaux bénéficiaires des médicaments à mesure qu'elles vieillissent. (Les ordonnances sont également gratuites pour les moins de 16 ans, les étudiants âgés de 16 à 18 ans, les personnes à faible revenu, les femmes enceintes et les nouvelles mères, ainsi que les personnes souffrant de certaines maladies).

Vais-je économiser de l'argent sur mes prescriptions annuelles de THS systémique ?

Traitement hormonal substitutif combiné pour un même montant de prescription

En plus d'un meilleur accès au THS topique, le gouvernement envisage également de rendre les œstrogènes et les progestatifs disponibles sur une seule ordonnance. Cela permettra de réduire les coûts pour les femmes qui prennent un THS systémique combiné pour traiter les symptômes de la ménopause.

Actuellement, en Angleterre, certaines formes de THS combinées doivent faire l'objet de deux ordonnances, l'une pour l'œstrogène et l'autre pour le progestatif, ce dernier étant nécessaire pour prévenir l'épaississement de la paroi utérine (chez les femmes qui n'ont pas subi d'hystérectomie). Certaines femmes utilisent également des œstrogènes vaginaux topiques (tels que Gina ou Vagifem) en association avec un THS systémique pour traiter spécifiquement la sécheresse vaginale et les symptômes de la vessie. Cela entraîne un troisième coût de prescription.

À titre d'exemple, une femme vivant en Angleterre et suivant un THS continu, qui reçoit une ordonnance tous les deux mois pour des œstrogènes et des progestatifs (deux frais d'ordonnance d'un montant total de 18,70 £), dépensera 112,20 £ par an. Le coût des prescriptions peut être plafonné par l'achat d'un certificat de prépaiement (CPP), qui peut être payé en plusieurs fois. Le titulaire d'un certificat de 12 mois (coûtant 108,10 £ au total) peut obtenir toutes les ordonnances dont il a besoin (tous les médicaments, y compris les THS) pour un peu plus de 2 £ par semaine.

Des cycles de prescription plus longs pour réduire les coûts

Des cycles de prescription plus longs ont également été suggérés : cela signifie qu'une plus grande quantité de THS (à utiliser à la même dose mais sur une période plus longue) serait disponible pour un seul coût de prescription. Le gouvernement affirme que des cycles de prescription plus longs pourraient signifier que "les femmes n'auraient à payer qu'une seule fois pour un traitement hormonal substitutif d'une durée maximale de 12 mois, ce qui leur permettrait d'économiser jusqu'à 205 livres sterling par an".

Il semble peu probable que la plupart des femmes sous THS pour la ménopause réalisent une économie correspondant à la limite supérieure de cette estimation. Le coût dépendrait de divers facteurs, notamment des hormones utilisées et de la fréquence à laquelle elles sont prescrites.

"Les pratiques de prescription actuelles en Angleterre dépendent de chaque cabinet pour ce qui est de la durée de la prescription", explique M. Currie. "Les médecins généralistes peuvent prescrire un THS pour un à trois mois à la fois. Les nouvelles propositions visent à obtenir une prescription pour une durée plus longue et donc, en Angleterre, à payer moins souvent pour une même ordonnance.

Quand ces nouvelles règles sur la thérapie hormonale substitutive entreront-elles en vigueur et y aura-t-il d'autres changements à l'avenir ?

Les modalités pratiques de mise en œuvre des nouvelles propositions du gouvernement font encore l'objet de discussions et doivent être finalisées. Le gouvernement travaille avec le NHS England et en consultation avec d'autres groupes concernés pour déterminer comment et quand effectuer les changements proposés.

"Il est très probable que les œstrogènes vaginaux seront bientôt disponibles en pharmacie", ajoute Mme Currie. "Mais la probabilité que le THS systémique soit disponible sans ordonnance est encore loin, car il y a beaucoup de choses à prendre en compte en matière d'évaluation individuelle et de sécurité.

Plus d'informations sur la ménopause et les changements de prescription de THS

"Le traitement hormonal substitutif a fait l'objet de problèmes de sécurité et de désinformation, mais les données les plus récentes suggèrent que, pour la majorité des femmes présentant des symptômes ménopausiques gênants, les avantages l'emportent sur les risques", conseille M. Currie.

Cependant, toutes les femmes n'ont pas besoin d'un THS ou d'une ménopause et il existe d'autres solutions qui peuvent aider à traiter les symptômes de la ménopause. Elles comprennent une alimentation saine, de l'exercice, des compléments alimentaires et des thérapies complémentaires.

Si vous pensez que vous pourriez bénéficier d'un THS pour la ménopause, parlez-en d'abord à votre médecin généraliste. Il pourra vous orienter vers un médecin spécialiste de la ménopause, et de nombreuses régions du Royaume-Uni disposent de cliniques spécialisées dans la ménopause dans le cadre du NHS.

Pour plus d'informations sur le groupe de travail britannique sur la ménopause et sur les changements proposés en matière de prescription de THS, consultez le site du ministère de la santé et des affaires sociales du gouvernement britannique. Des astuces et des conseils sur la ménopause et la gestion des symptômes sont disponibles sur Menopause Matters, un site web fondé par le Dr Heather Currie. D'autres informations sont également disponibles sur notre site web à l'adresse Patient.